Mamy to! Nasz pierwszy certyfikat MDR 2017/745 już jest!
Z dumą informujemy, że uzyskaliśmy pierwszy certyfikat zgodności z rozporządzeniem MDR 2017/745 dla pięciu pierwszych wyrobów medycznych do nosa. To ważny krok, który potwierdza jakość, bezpieczeństwo i skuteczność naszych produktów zgodnie z najwyższymi standardami Unii Europejskiej. Certyfikowane wyroby medyczne: Izotoniczna woda morska do nosa Hipertoniczna woda morska do...
Zaczynamy audyty certyfikujące wyroby medyczne Gofarm!
Wreszcie nadszedł ten ważny moment!Miło nam poinformować, że jako jedni z pierwszych producentów wyrobów medycznych substancyjnych w Polsce, właśnie dzisiaj rozpoczynamy cykl audytów certyfikujących dla pierwszych 13 wyrobów medycznych z naszego portfolio na zgodność z MDR 2017/745!Czekają nas 4 audyty jednostki notyfikowanej PCBC S.A., dzięki...
Sposób klasyfikowania wyrobów medycznych
Wyroby medyczne dzielimy na kilka klas, które determinują dalsze postępowanie związane z wprowadzeniem produktu na rynek....
