Szanowni Państwo, miło nam poinformować, że w ubiegłym tygodniu, 20 maja 2020 r. jednostka notyfikowana – Polskie Centrum Badań i Certyfikacji SA wydała certyfikaty CE dla ponad 20 wyrobów medycznych z naszego portfela produktowego. Tym samym, z sukcesem zakończył się 1,5 roczny proces certyfikacji wyrobów medycznych spółki Gofarm. Cieszymy się, że nasza firma, jako jedna … Kontynuuj czytanie
W naszej ofercie pojawił się farmaceutyczny krem do postępowania leczniczego w objawach suchej skóry rąk, który jako jedyny w Polsce posiada status wyrobu medycznego. Krem poprawia kondycję skóry wysuszonej i podrażnionej w wyniku stosowania środków dezynfekujących i ochrony osobistej. Ponadto może być on używany przez pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS), łuszczycą, rybią łuską, wypryskiem … Kontynuuj czytanie
To już oficjalne! Rozpoczęcie stosowania Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) zostaje przesunięte na 26 maja 2021 r. Co za tym idzie przedłużenie okresu obowiązywania dotychczasowych dyrektyw dotyczących wyrobów medycznych stało się faktem. A oto link do wyczekiwanej regulacji zmieniającej MDR opublikowanej w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0561&from=EN Podsumujmy krótko jakie działania zostały podjęte, … Kontynuuj czytanie
Pierwszą strefą obronną organizmu, będącą równocześnie pierwszą barierą naszej odporności wrodzonej są skóra i błony śluzowe. Błony śluzowe pełnią funkcje ochronne w narządach, które wprowadzają środowisko zewnętrzne do środka organizmu. Są bogate w gruczoły śluzowe, wydzielające śluz, pomagając utrzymać jego wilgotność. Dlaczego tak ważne jest, aby nie doprowadzić do ich wysuszenia? Błona śluzowa nosa, jamy … Kontynuuj czytanie
3 kwietnia 2020 r. Komisja Europejska zaproponowała Parlamentowi Europejskiemu i Radzie roczne opóźnienie Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR). Pierwotnie data stosowania została ustalona na 26 maja 2020 r., ale zgodnie z propozycją Komisji Europejskiej miałaby zostać przesunięta na 26 maja 2021 r. Główną przyczyną proponowanego opóźnienia jest pandemia COVID-19. Kryzys ten wywarł szereg … Kontynuuj czytanie
Dziękujemy za odwiedzenie naszego stoiska na Targach CPhI Worldwide, Frankfurt 2019. Wydarzenie to było wspaniałą okazją do zacieśnienia relacji z naszymi obecnymi klientami polskimi i zagranicznymi oraz do nawiązania nowych, obiecujących kontaktów biznesowych. Nasze stoisko: GOFARM Polish Medical Devices – podobnie jak podczas targów w Madrycie w 2018 roku – cieszyło się dużym zainteresowaniem. Do … Kontynuuj czytanie