EUDAMED – europejska baza danych o wyrobach medycznych (zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE w sprawie wyrobów medycznych -MDR 2017/745)
Czym jest baza EUDAMED? EUDAMED (European database on medical devices, czyli europejska baza danych o wyrobach medycznych) jest jednym z kluczowych narzędzi wprowadzonym przez nowe rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE dotyczące wyrobów medycznych czyli MDR i IVDR. To elektroniczna baza danych działająca jako centralne repozytorium...
Emulsja ułatwiająca wypróżnianie – nowy wyrób medyczny dla ulgi przy zaparciach
Zaparcia to jedna z dolegliwości cywilizacyjnych, na którą cierpi nawet 28% populacji. Jednocześnie zaburzenie to występuje okresowo u 30% dzieci. Szczególnie narażoną grupą wiekową są osoby powyżej 65 roku życia. Na rynku znajdują się produkty na problemy z zaparciami takie jak czopki lub roztwory do...
Zdrowie intymne – nawilżenie wewnątrz, ochrona na zewnątrz, czyli produkty dla kobiet do stosowania miejscowego
Higiena intymna to bardzo ważny temat. Wyroby medyczne i kosmetyki przeznaczone do ochrony i pielęgnacji najbardziej wrażliwych miejsc cieszą się nieustannym powodzeniem na rynku farmaceutycznym i są świetną propozycją na rozwinięcie portfolio produktowego producentów kosmetyków i wyrobów medycznych. Właśnie w trosce o pacjentki i ich...
Badania kliniczne wyrobów medycznych w świetle nowego rozporządzenia UE – MDR 2017/745?
Badanie kliniczne wyrobu medycznego oznacza zaprojektowane i zaplanowane, prowadzone systematycznie badanie z udziałem co najmniej jednego uczestnika, które ma na celu potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania danego wyrobu oraz uzyskanie danych klinicznych, które będą stanowiły podstawę do sporządzenia oceny klinicznej. Podstawowym aktem prawnym regulującym zasady prowadzenia...
Spraye do nosa na bazie olejów – wyjątkowe nawilżenie przez cztery pory roku
Nos jest narażony na wiele niekorzystnych czynników przez cały rok m.in. wiosenne pylenie, klimatyzowane lub ogrzewane pomieszczenia, zanieczyszczone powietrze. Wiele z nich prowadzi do suchości śluzówki nosa, która znacznie utrudnia swobodny oddech oraz jest idealnym miejscem dla rozwoju infekcji. Aby temu zapobiec i przywrócić komfort...
NEWS- nowa Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 zaczyna obowiązywać już niedługo (26 maja 2022)
Dokładnie rok po rozpoczęciu obowiązywania MDR 745/2017 wejdzie w życie Ustawa o wyrobach medycznych, którą w dniu 20 kwietnia 2022 roku podpisał prezydent RP. Ustawa dostosowuje polskie przepisy do unijnego rozporządzenia. Ustawa była przygotowywana bardzo długo. Ostatecznie 9 marca br. trafiła do Sejmu. W dniu 7...
Wesołych Świąt Wielkiej Nocy
Z okazji Świąt Wielkanocnych pragniemy życzyć Państwu spokojnych, radosnych chwil spędzonych w gronie najbliższych oraz uśmiechu i optymizmu na lepsze jutro. Życzy Zespół Gofarm ...
Żel powlekający – gdy jama ustna potrzebuje nawilżenia
Jama ustna każdego dnia jest narażona na działanie czynników zewnętrznych tj. pokarm, sztućce, zanieczyszczenia z pożywienia i powietrza, uszkodzenia mechaniczne. Niekiedy wymaga wyjątkowej pielęgnacji i ochrony, szczególnie wtedy, gdy pojawia się suchość błon śluzowych zwane kserostomią. Przedstawiamy nowy wyrób medyczny do jamy ustnej – żel...
MDR 2017/745 – dokumentacja techniczna wyrobów medycznych w świetle nowych przepisów
Dokumentacja techniczna wyrobu medycznego ma na celu zebranie i przedstawienie dowodów na spełnienie przez producenta wymagań zasadniczych dla wyrobu, tak aby mógł zostać wprowadzony na rynek oraz trafić do pacjenta. Dokumentacja przedstawia zgodność wyrobu ze wszystkimi wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa i jego działania, a jej zakres...
Ulga dla najmłodszych – żel na ząbkowanie
Nierozłącznym elementem rozwoju każdego niemowlaka jest ząbkowanie. Wyrzynanie pierwszych mleczaków rozpoczyna się w pierwszych miesiącach życia i zazwyczaj wiąże się ze sporym dyskomfortem dla maluszków: zaczerwienieniem, obrzmieniem i swędzeniem dziąseł. Aby pomóc im (oraz rodzicom) w tym czasie stworzyliśmy nowy wyrób medyczny do jamy ustnej...
Gofarm w Dubaju – targi DUPHAT 2022
Produkty Gofarm są już dostępne w blisko 40 krajach, co zawdzięczamy współpracy z naszymi klientami i partnerami z całego świata. Relacje, które nawiązujemy są dla nas bardzo ważnym elementem gwarantującym rozwój, dlatego korzystamy z wszelkich metod ich poszerzania i utrwalania. Gofarm od wielu lat regularnie...
MDR 2017/745 – ocena kliniczna wyrobów medycznych w świetle nowych przepisów
Czym jest ocena kliniczna? Każdy wyrób medyczny bez względu na deklarowaną klasę wymaga weryfikacji i potwierdzenia jego zgodności z obowiązującymi wymaganiami. W tym celu wytwórca jest zobowiązany do przeprowadzenia oceny klinicznej, która obejmuje proces stałego generowania, gromadzenia, analizowania i oceniania danych klinicznych odnoszących się do...
Zapraszamy na targi DUPHAT w Dubaju | 22 – 24 lutego 2022
Rok 2022 zaczynamy z dużą energią. Jesteśmy gotowi na nowe wyzwania, ciekawe zadania i nowych partnerów biznesowych. Dlatego już w lutym będziemy obecni na targach DUPHAT w Dubaju - zapraszamy do odwiedzenia naszego stoiska numer 3E29. Gofarm na targach DUPHAT Miło nam poinformować, że 22 – 24...
Nowość na rynku UE – Spray do gardła i jamy ustnej z tyndalizowanymi bakteriami kwasu mlekowego
Przedstawiamy produkt z nowej grupy wyrobów medycznych do gardła i jamy ustnej na rynku o szczególnych właściwościach nawilżająco - powlekających. Spray dostępny w wersji z dwoma różnymi szczepami bakterii: tyndalizowane bakterie Lactobacillus Plantarum ityndalizowane bakterie Lactobacillus Rhamnosus. Zobacz dlaczego to produkt godny wprowadzenia do swojego...
Wesołych Świąt Bożego Narodzenia
Z okazji zbliżających się Świąt Bożego Narodzenia składamy najserdeczniejsze życzenia, aby nadchodzący czas przyniósł dużo ciepła, spokoju i radosnych spotkań w gronie najbliższych. Niech Nowy Rok będzie obfity w szczęście, pomyślność oraz pełen sukcesów osobistych i zawodowych. Życzy Zespół Gofarm ...
DiabetiHelp® z chitozanem – ulga dla skóry diabetyków
Cukrzyca to choroba metaboliczna, która ma negatywny wpływ na cały organizm. Coraz szybsze tempo życia, stres, brak ruchu oraz niewłaściwa dieta sprawiają, że diabetyków jest coraz więcej. Jak podaje Polskie Stowarzyszenie Diabetyków cukrzyca jest jednym z najczęstszych zaburzeń metabolicznych w krajach rozwiniętych. A należy pamiętać,...