Mamy to! Nasz pierwszy certyfikat MDR 2017/745 już jest!
Z dumą informujemy, że uzyskaliśmy pierwszy certyfikat zgodności z rozporządzeniem MDR 2017/745 dla pięciu pierwszych wyrobów medycznych do nosa. To ważny krok, który potwierdza jakość, bezpieczeństwo i skuteczność naszych produktów zgodnie z najwyższymi standardami Unii Europejskiej.
Certyfikowane wyroby medyczne:
- Izotoniczna woda morska do nosa
- Hipertoniczna woda morska do nosa
- Zestaw do płukania nosa i zatok
- Mleczanowy roztwór Ringera – zestaw do płukania nosa i zatok
- Mleczanowy roztwór Ringera – spray do nosa
To dopiero początek – w przygotowaniu są kolejne certyfikaty, m.in. dla syropów na kaszel i żelu dopochwowego. Łącznie planujemy ponad 30 certyfikowanych produktów!
Dlaczego MDR 2017/745 to przełom?
Certyfikat MDR to coś więcej niż formalność – to dowód, że nasze wyroby:
✔ spełniają europejskie normy jakości
✔ są bezpieczne i skuteczne
✔ mogą być legalnie sprzedawane w całej UE
Dla partnerów to również konkretne korzyści:
✔ gotowe produkty z certyfikatem (private label)
✔ pełne wsparcie regulacyjne
✔ łatwiejsze wejście na rynek OTC
✔ silna przewaga konkurencyjna
„To efekt wieloletniego wysiłku całego zespołu – dziękuję za zaangażowanie, cierpliwość i wytrwałość. To nasz wspólny sukces – pierwszy, ale z pewnością nie ostatni.” – A. Ziomka, kierownik dz. Rejestracji i Jakości.
