Zdrowie intymne – nawilżenie wewnątrz, ochrona na zewnątrz, czyli produkty dla kobiet do stosowania miejscowego
Higiena intymna to bardzo ważny temat. Wyroby medyczne i kosmetyki przeznaczone do ochrony i pielęgnacji najbardziej wrażliwych miejsc cieszą się nieustannym powodzeniem na rynku farmaceutycznym i są świetną propozycją na rozwinięcie portfolio produktowego producentów kosmetyków i wyrobów medycznych. Właśnie w trosce o pacjentki i ich...
Badania kliniczne wyrobów medycznych w świetle nowego rozporządzenia UE – MDR 2017/745?
Badanie kliniczne wyrobu medycznego oznacza zaprojektowane i zaplanowane, prowadzone systematycznie badanie z udziałem co najmniej jednego uczestnika, które ma na celu potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania danego wyrobu oraz uzyskanie danych klinicznych, które będą stanowiły podstawę do sporządzenia oceny klinicznej. Podstawowym aktem prawnym regulującym zasady prowadzenia...
Spraye do nosa na bazie olejów – wyjątkowe nawilżenie przez cztery pory roku
Nos jest narażony na wiele niekorzystnych czynników przez cały rok m.in. wiosenne pylenie, klimatyzowane lub ogrzewane pomieszczenia, zanieczyszczone powietrze. Wiele z nich prowadzi do suchości śluzówki nosa, która znacznie utrudnia swobodny oddech oraz jest idealnym miejscem dla rozwoju infekcji. Aby temu zapobiec i przywrócić komfort...
NEWS- nowa Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 zaczyna obowiązywać już niedługo (26 maja 2022)
Dokładnie rok po rozpoczęciu obowiązywania MDR 745/2017 wejdzie w życie Ustawa o wyrobach medycznych, którą w dniu 20 kwietnia 2022 roku podpisał prezydent RP. Ustawa dostosowuje polskie przepisy do unijnego rozporządzenia. Ustawa była przygotowywana bardzo długo. Ostatecznie 9 marca br. trafiła do Sejmu. W dniu 7...
Wesołych Świąt Wielkiej Nocy
Z okazji Świąt Wielkanocnych pragniemy życzyć Państwu spokojnych, radosnych chwil spędzonych w gronie najbliższych oraz uśmiechu i optymizmu na lepsze jutro. Życzy Zespół Gofarm ...
Żel powlekający – gdy jama ustna potrzebuje nawilżenia
Jama ustna każdego dnia jest narażona na działanie czynników zewnętrznych tj. pokarm, sztućce, zanieczyszczenia z pożywienia i powietrza, uszkodzenia mechaniczne. Niekiedy wymaga wyjątkowej pielęgnacji i ochrony, szczególnie wtedy, gdy pojawia się suchość błon śluzowych zwane kserostomią. Przedstawiamy nowy wyrób medyczny do jamy ustnej – żel...
MDR 2017/745 – dokumentacja techniczna wyrobów medycznych w świetle nowych przepisów
Dokumentacja techniczna wyrobu medycznego ma na celu zebranie i przedstawienie dowodów na spełnienie przez producenta wymagań zasadniczych dla wyrobu, tak aby mógł zostać wprowadzony na rynek oraz trafić do pacjenta. Dokumentacja przedstawia zgodność wyrobu ze wszystkimi wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa i jego działania, a jej zakres...
Ulga dla najmłodszych – żel na ząbkowanie
Nierozłącznym elementem rozwoju każdego niemowlaka jest ząbkowanie. Wyrzynanie pierwszych mleczaków rozpoczyna się w pierwszych miesiącach życia i zazwyczaj wiąże się ze sporym dyskomfortem dla maluszków: zaczerwienieniem, obrzmieniem i swędzeniem dziąseł. Aby pomóc im (oraz rodzicom) w tym czasie stworzyliśmy nowy wyrób medyczny do jamy ustnej...
Gofarm w Dubaju – targi DUPHAT 2022
Produkty Gofarm są już dostępne w blisko 40 krajach, co zawdzięczamy współpracy z naszymi klientami i partnerami z całego świata. Relacje, które nawiązujemy są dla nas bardzo ważnym elementem gwarantującym rozwój, dlatego korzystamy z wszelkich metod ich poszerzania i utrwalania. Gofarm od wielu lat regularnie...
MDR 2017/745 – ocena kliniczna wyrobów medycznych w świetle nowych przepisów
Czym jest ocena kliniczna? Każdy wyrób medyczny bez względu na deklarowaną klasę wymaga weryfikacji i potwierdzenia jego zgodności z obowiązującymi wymaganiami. W tym celu wytwórca jest zobowiązany do przeprowadzenia oceny klinicznej, która obejmuje proces stałego generowania, gromadzenia, analizowania i oceniania danych klinicznych odnoszących się do...