NEWS – Ważne zmiany w MDR 2017/745 – wydłużenie okresów przejściowych dla wyrobów medycznych
6 stycznia 2023 r. Komisja Europejska przyjęła wnioskowane propozycje zmian MDR w zakresie wydłużenia okresów przejściowych. Jest to niezwykle istotne dla producentów wyrobów medycznych, którzy od wielu miesięcy obawiają się, że przy aktualnym obłożeniu jednostek notyfikowanych, nie zdążą przeprowadzić niezbędnych procedur i certyfikacji wyrobów na zgodność...
NEWS (11.01.2023) REKLAMY WYROBÓW MEDYCZNYCH – Nowy projekt Rozporządzenia Ministra Zdrowia
Za sprawą nowych regulacji prawnych (MDR 2017/745) w branży wyrobów medycznych wiele się zmienia. Niedawno pisaliśmy o kluczowych zmianach w reklamie wyrobów medycznych (przeczytaj), a dziś informujemy o najnowszych aktualizacjach! Kwestie reklamy wyrobów medycznych regulują w Polsce dwa akty prawne: Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 7...
Gofarm na branżowych wydarzeniach | Targi farmaceutyczne w 2022
Rok 2022 kończymy intensywnie - w ciągu ostatnich tygodni odwiedziliśmy aż trzy międzynarodowe targi farmaceutyczne. Za nami CPHI we Frankfurcie, MEDICA w Düsseldorfie oraz Vietnam MEDI-PHARM EXPO w Hanoi. Gofarm od lat regularnie uczestniczy w wydarzeniach branżowych na międzynarodowym szczeblu. Udział w targach farmaceutycznych jest dla...
Halo halo, wszyscy słyszą? Przedstawiamy bestseller na światowych rynkach – wyrób medyczny do usuwania woskowiny usznej
Ucho to jeden z ważniejszych narządów, a jego regularna i odpowiednio dobrana higiena zapewnia nie tylko zdrowie, ale również prawidłowe funkcjonowanie zmysłu słuchu. Dlatego też coraz więcej pacjentów zamiast używać patyczków sięga po gotowe i bezpieczne produkty do czyszczenia uszu, które zagościły na stałe w...
Gofarm zaprasza na targi CPHI Worldwide 2022 | 1-3 listopada 2022, Frankfurt (Niemcy)
Targi CPHI Worldwide to najważniejsze międzynarodowe wydarzenie w branży pharma, które corocznie zrzesza tysiące specjalistów w jednym z europejskich miast. Tegoroczna edycja odbywa się we Frankfurcie już w listopadzie. Gofarm od wielu lat regularnie uczestniczy w wydarzeniach branżowych. W tym roku byliśmy już obecni w Dubaju...
Gofarm na konferencji PHARMA SYNERGY
Z przyjemnością informujemy, że Gofarm bierze udział w jesiennej odsłonie międzynarodowej konferencji #PharmaSynergy, która odbędzie się już w najbliższych dniach w Berlinie (15-16 września 2022, Niemcy). PharmaSynergy to przygotowywana cyklicznie przestrzeń dla przedstawicieli branży farmaceutycznej. Edycja jesienna skupiać się będzie wokół tematów OTC, wyrobów medycznych,...
Gofarm zmienia biuro! Poznaj nasz nowy adres
WITAMY W NOWYM BIURZE Miło nam poinformować, że od 29 sierpnia 2022 roku jesteśmy obecni w nowym biurze pod adresem: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k. Argento Duo Office Park ul. Marcika 4a, II piętro 30-443 Kraków Przez ostatnie 5 lat pracowaliśmy w Wilga Business Center przy ul. Marcika 12....
Emulsja ułatwiająca wypróżnianie – nowy wyrób medyczny dla ulgi przy zaparciach
Zaparcia to jedna z dolegliwości cywilizacyjnych, na którą cierpi nawet 28% populacji. Jednocześnie zaburzenie to występuje okresowo u 30% dzieci. Szczególnie narażoną grupą wiekową są osoby powyżej 65 roku życia. Na rynku znajdują się produkty na problemy z zaparciami takie jak czopki lub roztwory do...
Zdrowie intymne – nawilżenie wewnątrz, ochrona na zewnątrz, czyli produkty dla kobiet do stosowania miejscowego
Higiena intymna to bardzo ważny temat. Wyroby medyczne i kosmetyki przeznaczone do ochrony i pielęgnacji najbardziej wrażliwych miejsc cieszą się nieustannym powodzeniem na rynku farmaceutycznym i są świetną propozycją na rozwinięcie portfolio produktowego producentów kosmetyków i wyrobów medycznych. Właśnie w trosce o pacjentki i ich...
Badania kliniczne wyrobów medycznych w świetle nowego rozporządzenia UE – MDR 2017/745?
Badanie kliniczne wyrobu medycznego oznacza zaprojektowane i zaplanowane, prowadzone systematycznie badanie z udziałem co najmniej jednego uczestnika, które ma na celu potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania danego wyrobu oraz uzyskanie danych klinicznych, które będą stanowiły podstawę do sporządzenia oceny klinicznej. Podstawowym aktem prawnym regulującym zasady prowadzenia...