Producencie wyrobów medycznych – pamiętaj o ważnych terminach w 2024 roku!
Obecny rok jest niezwykle ważny dla producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych. Zgodnie z przyjętymi przez Komisje Europejską zmianami w treści MDR 2017/745, okresy przejściowe dla wyrobów medycznych uległy wydłużeniu (decyzja opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE dnia 20.03.2023 r.). Jednak, aby z nich skorzystać, należy spełnić...
NEWS – Wydłużenie okresów przejściowych dla wyrobów medycznych w Dzienniku Urzędowym UE
Dzisiaj (20.03.2023 r.) opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej rozporządzenie zmieniające MDR, dotyczące wydłużenia okresów przejściowych dla wyrobów medycznych z certyfikatami. Zmiany weszły w życie zaraz po publikacji i już obowiązują. Co się zmienia? Certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane ważne w dniu 26 maja 2021 r., których...
NEWS – Zmiana okresów przejściowych w MDR 2017/745 została przegłosowana
6 stycznia 2023 r. Komisja Europejska przyjęła wnioskowane propozycje zmian MDR w zakresie wydłużenia okresów przejściowych. 14 lutego 2023 r. Parlament Europejski w Strasburgu przyjął wniosek o zastosowanie trybu pilnego. Natomiast dziś (16 lutego 2023r.) o godz. 12:00 na spotkaniu plenarnym odbyło się głosowanie nad...