Okresy przejściowe MDR 2017/745 – ważna data!
Obecny rok jest niezwykle ważny dla producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych. Zgodnie z przyjętymi przez Komisje Europejską zmianami w treści MDR 2017/745, okresy przejściowe dla wyrobów medycznych uległy wydłużeniu (decyzja opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE dnia 20.03.2023 r.). Jednak, aby z nich skorzystać, należy spełnić określone warunki i zadbać o zachowanie wyznaczonych terminów.
Kolejna data graniczna w 2024 roku
26 września 2024 to kluczowy moment, którego nie mogą przegapić producenci wyrobów medycznych, którzy chcą skorzystać z okresów przejściowych dla swoich wyrobów zgodnie z nowymi przepisami! Tego dnia upływa termin podpisania umowy z jednostką notyfikowaną, oczywiście pod warunkiem złożenia oficjalnego wniosku do 26 maja 2024 roku -aby wyroby medyczne pozostały na rynku i mogły być legalnie sprzedawane do końca 2028 roku.
Cieszymy się że całe portfolio wyrobów medycznych Gofarm jest w procesie certyfikacji na zgodność z MDR 2017/745, a pierwszych certyfikatów spodziewamy się już niebawem!
Harmonogram MDR 2017/745
Harmonogram wdrożenia MDR 2017/745 pokazuje poniższy wykres:
Co jeśli nie zdążysz?
Jeśli w Twoim portfolio produktowym znajdują się wyroby medyczne, których nie możesz certyfikować wg nowych regulacji (np. z powodu składu lub wskazań), skontaktuj się z nami.
Wyroby medyczne Gofarm dostępne w modelu Private Label PRO to gotowe do sprzedaży produkty, które czekają na Twoją markę. My zadbamy o zapewnienie zgodności wyrobów z wymaganiami prawnymi, abyś Ty mógł szybko i skutecznie wprowadzić je do sprzedaży.
Wybierz ten produkt, który najlepiej pasuje do Twojego portfolio i wprowadź go na rynek szybko i skutecznie.
Chcesz wiedzieć więcej o nowych regulacjach dotyczących wyrobów medycznych? Potrzebujesz pomocy ekspertów w dostosowaniu swoich wyrobów medycznych? Chcesz wprowadzić do swojego portfolio nowe, ciekawe, gotowe produkty?
Chcesz wiedzieć więcej?
Poznaj naszą serię „Bądź gotowy na MDR” i przeczytaj poprzednie artykuły.
