Nowoczesne podejście do zdrowia intymnego – żel dopochwowy
Zdrowie intymne to niezwykle istotny aspekt dobrostanu każdej kobiety. Współczesny styl życia, zmiany hormonalne oraz różne czynniki środowiskowe mogą prowadzić do problemów, takich jak suchość pochwy, dyskomfort czy podatność na infekcje. Odpowiedzią na te potrzeby jest nowoczesny żel dopochwowy, który zapewnia długotrwałe nawilżenie i ochronę,...
Kody UDI – klucz do bezpieczeństwa i łatwiejszej identyfikacji wyrobów medycznych
Jako eksperci w zakresie R&D, a także wymagań regulacyjnych dla substancyjnych wyrobów medycznych, przekazujemy Państwu Dawkę Wiedzy Praktycznej, aby lepiej zrozumieć prawne aspekty i standardy branżowe. Skorzystaj z naszego doświadczenia, by skutecznie wprowadzać na rynek i sprzedać wyroby medyczne! Jedną z istotnych zmian, które MDR 2017/745 nałożył...
Zaczynamy audyty certyfikujące wyroby medyczne Gofarm!
Wreszcie nadszedł ten ważny moment!Miło nam poinformować, że jako jedni z pierwszych producentów wyrobów medycznych substancyjnych w Polsce, właśnie dzisiaj rozpoczynamy cykl audytów certyfikujących dla pierwszych 13 wyrobów medycznych z naszego portfolio na zgodność z MDR 2017/745!Czekają nas 4 audyty jednostki notyfikowanej PCBC S.A., dzięki...
Okresy przejściowe MDR 2017/745 – ważna data!
Obecny rok jest niezwykle ważny dla producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych. Zgodnie z przyjętymi przez Komisje Europejską zmianami w treści MDR 2017/745, okresy przejściowe dla wyrobów medycznych uległy wydłużeniu (decyzja opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE dnia 20.03.2023 r.). Jednak, aby z nich skorzystać, należy spełnić...
WEBINAR „PRAKTYCZNY MDR 2017/745”
Już 12 czerwca o godz. 11:00 zapraszamy Państwa na pierwszy w Polsce darmowy webinar "Praktyczny MDR 2017/745" podczas którego ekspertki Gofarm odpowiedzą na powtarzające się pytania naszych klientów oraz podzielą się bogatym doświadczeniem z praktyki! Zapisz się już dziś! Kliknij w budzik! 12 CZERWCA, GODZ. 11:00 Naszymi prelegentkami...
MDR 2017/745 – PRAKTYCZNY PORADNIK LAST MINUTE dla producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych [AKTUALIZACJA 20.05.2024]
Branża wyrobów medycznych w Unii Europejskiej dawno nie przechodziła takiej rewolucji. Eksperci Gofarm od lat aktywnie uczestniczą w tworzeniu rynku wyrobów medycznych w Polsce i na świecie, również w zakresie zmieniających się przepisów. Ścisła współpraca z najlepszymi specjalistami w branży, kontrahentami, prawnikami oraz jednostkami notyfikowanymi...
Mamy to! Wszystkie wyroby medyczne Gofarm w trakcie certyfikacji wg MDR 2017/745!
Z radością i dumą informujemy o podpisaniu umowy z jednostką notyfikowaną PCBC SA dotyczącą certyfikacji wg MDR 2017/745 naszego portfolio, ponad 30 wyrobów medycznych Gofarm! Umowa ta wraz z harmonogramem certyfikacji poszczególnych grup wyrobów medycznych zapewnia ciągłość sprzedaży naszych produktów do końca 2028 roku oraz w...
Producencie wyrobów medycznych – pamiętaj o ważnych terminach w 2024 roku!
Obecny rok jest niezwykle ważny dla producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych. Zgodnie z przyjętymi przez Komisje Europejską zmianami w treści MDR 2017/745, okresy przejściowe dla wyrobów medycznych uległy wydłużeniu (decyzja opublikowana w Dzienniku Urzędowym UE dnia 20.03.2023 r.). Jednak, aby z nich skorzystać, należy spełnić...
Gofarm – Twój ekspert w zakresie R&D oraz Regulatory dla farmaceutycznych wyrobów medycznych
Gofarm jako ekspert na europejskim rynku farmaceutycznych wyrobów medycznych świadczy usługi w zakresie prac R&D oraz Regulatory. Zainteresowanie tym właśnie statusem rośnie, a wynika to przede wszystkim z łatwiejszego i tańszego procesu certyfikacji w porównaniu z produktami leczniczymi OTC. Badania i rozwój Pomysł na syrop...
NEWS – reklamy wyrobów medycznych od 1 lipca 2023 na nowych zasadach
Do 30 czerwca trwał okres przejściowy dla opublikowanego 28 kwietnia 2023 r. Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych. Oznacza to, że aktualnie wszystkie reklamy wyrobów podlegają zasadom ww. aktu prawnego. Komunikację marketingową wyrobów medycznych od Gofarm planowaliśmy na długo przed akceptacją ostatecznej wersji...
